Le chiffre du jour : 57 %

des médecins estiment que la loi Kouchner, relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé, a changé l’exercice de leur profession, selon une enquête de l'Ordre des médecins. Ils sont également 57% à estimer qu'elle a changé la relation médecin-patient, note Le Généraliste.

A la Une

Sanofi annonce près de 1 milliard supplémentaire pour sa filière ARNm en France

(Le Figaro, Le Parisien, Les Échos – 8 mars 2022)

Le Premier ministre Jean Castex a posé lundi la première pierre d’une nouvelle unité de production de Sanofi à Neuville-sur-Saône (Rhône). À cette occasion, le laboratoire a annoncé un investissement supplémentaire de 935 millions d'€ sur la période 2022-2026 destiné à doter la France d'une filière industrielle autour de la technologie ARN messager (ARNm). Ce projet, qui bénéficie d'un soutien gouvernemental dont le montant n'a pas été divulgué, prévoit le développement de la recherche dans ce domaine au centre d'excellence de Marcy-l'Etoile, la production de lots cliniques pour alimenter les essais cliniques, la mise au point de la formulation des nanoparticules lipidiques, le développement de capacités de production pour des composants high-tech ainsi que la production à l'échelle industrielle des futurs vaccins, notamment dans l'unité de production de vaccins de Neuville-sur-Saône, précisent Les Échos. Cette dernière, portée par un investissement de 490 millions annoncé en juin 2020, sera capable de produire simultanément plusieurs vaccins et d'utiliser sur un même site différentes technologies, et pas seulement l'ARNm. Elle emploiera 200 personnes. Le site existant de Neuville-sur-Saône, qui compte 170 employés, avait été reconverti en 2014 pour produire le vaccin contre la dengue. Investir en France "était  une décision naturelle", explique au Figaro Paul Hudson, directeur général du laboratoire français. "Nous avons l’occasion de changer la donne en France dans l’ARN messager. Si l’Hexagone ne représente que 4 % de notre chiffre d’affaires, c’est là que se trouvent un quart de nos effectifs et la moitié de nos chercheurs. Avec Paris Saclay et l’École polytechnique, c’est le pays avec les meilleurs scientifiques, celui dont le gouvernement a fait le choix d’accompagner la transformation de l’industrie de la santé pour en refaire une puissance mondiale."

Réseaux sociaux

En France

Covid: le rebond se dessine-t-il déjà ?

(Le Parisien – 8 mars 2022)

Le taux d’incidence et le taux de positivité de la Covid-19 repartent légèrement à la hausse dans les territoires où la rentrée scolaire a eu lieu, il y a quinze jours, constate Le Parisien. Au niveau national, la baisse des cas s'est également stoppée. "Dans l’hypothèse où les contacts redevenaient plus importants, on pouvait avoir un rebond. Il survient une ou deux semaines plus tôt qu’anticipé par notre modèle", note Simon Cauchemez, responsable de l’équipe de modélisation de l’Institut Pasteur. L'impact de la propagation du sous variant BA.2, caractérisé par un échappement immunitaire plus important, est également pointé. D'où les interrogations, désormais, sur la durée de l’immunité acquise par la population. D’après l’Agence sanitaire britannique, la protection avec trois doses de vaccin contre l’infection symptomatique avec BA.2 descend à 50% au bout de deux mois et demi. Or de nombreuses personnes en France ont reçu leur rappel en décembre. L’efficacité vaccinale contre les formes graves devrait toutefois être plus élevée, mais aucun chiffre précis n'existe aujourd'hui. Dans ce contexte, la fin d'importantes restrictions sanitaires, le 14 mars, interroge. "Lever le passe ne pose pas de problème, car il a rempli ses objectifs en incitant à se faire vacciner. Lever le masque au restaurant et en extérieur – comme c’est déjà le cas —, non plus. Par contre, dans les autres lieux clos et les écoles, cela risque de poser problème si ce n’est pas compensé par un bon renouvellement de l’air", estime l'épidémiologiste Pascal Crépey.

En bref

Des établissements de santé redoutent l'impact des hausses de prix de l'énergie (gaz, électricité). "L’énergie peut représenter jusqu’à 10% des coûts d’un établissement de santé. Il serait pertinent d’intégrer les hôpitaux et cliniques au futur plan de résilience économique de Bercy destiné à absorber le choc de la guerre en Ukraine", estime Thierry Chiche, le patron d’Elsan, numéro un français de l’hospitalisation privée. Le dirigeant rappelle qu’à l’inverse des autres secteurs, les établissements de santé ne sont pas libres de répercuter les augmentations de coûts dans leurs tarifs, ceux-ci étant fixés par l’État.

Libération raconte "l’histoire inachevée des droits des malades", 20 ans après la loi Kouchner. En effet, même si "l’information en matière de santé se maintient à un niveau élevé", des points noirs peuvent devenir inquiétants, comme l’accès aux soins. Ainsi, pour France Assos santé, "si 95% des Français connaissent le droit d’accès aux soins, seuls 84% estiment qu’il est effectivement bien appliqué". Un besoin plus fort de représentation et de défense des usagers de santé émerge aussi de cette étude.

Le taux d’incidence et le taux de positivité de la Covid-19 repartent légèrement à la hausse dans les territoires où la rentrée scolaire a eu lieu, il y a quinze jours, constate Le Parisien. Au niveau national, la baisse des cas s'est également stoppée. "Dans l’hypothèse où les contacts redevenaient plus importants, on pouvait avoir un rebond. Il survient une ou deux semaines plus tôt qu’anticipé par notre modèle", note Simon Cauchemez, responsable de l’équipe de modélisation de l’Institut Pasteur. Tout va désormais dépendre, notamment, de l’immunité acquise par la population et de son maintien dans la durée.

Dans le monde

La politique zéro-Covid de la Chine sous pression après un pic de cas

(La Croix – 7 mars 2022)

Plus de 500 cas de Covid-19 ont été signalés à travers la Chine continentale lundi, le plus grand nombre depuis que l'épidémie initiale dans la ville centrale de Wuhan a été maîtrisée à la mi-2020. Ces statistiques sont de plus incomplètes: de nombreuses provinces ou capitales de province ne font en effet pas remonter leurs chiffres par peur d’être stigmatisées, rapporte La Croix. Ainsi, des dizaines de cas à Wuhan n'apparaissent pas dans les tableaux récapitulatifs officiels. Face à cette recrudescence, la Chine maintient sa politique stricte de "zéro Covid" à travers des confinements locaux, des tests de masse et le contrôle de la population par l'intermédiaire d'applications de traçage. À Hong Kong, où plus de 30.000 nouveaux cas et plus de 200 décès ont été enregistrés dimanche, les hôpitaux débordent de patients et la population dévalise les supermarchés dans la panique, craignant un confinement général imminent.De nombreux expatriés ont par ailleurs quitté la ville, par peur également d'être séparés de leurs enfants s'ils attrapent le coronavirus. Des cas de jeunes enfants arrachés à leurs parents après avoir été testés positifs pour être placés à l'isolement ont en effet été signalés ces dernières semaines.

En bref

Des scientifiques ont identifié 16 nouveaux variants génétiques chez des personnes ayant développé une forme grave de la Covid-19 dans une vaste étude publiée lundi. Ainsi, ces personnes seraient prédisposées à ne pas pouvoir limiter soit la capacité du virus à se répliquer, soit l'inflammation excessive et la coagulation du sang. Selon les chercheurs, ces résultats, publiés dans la revue Nature, pourraient aider à classer par ordre de priorité les traitements susceptibles de fonctionner contre la maladie. (La Tribune)

Industrie et Services

France Biotech et les CHU veulent encourager le déploiement des innovations en santé

(L'Usine Digitale – 7 mars 2022)

France Biotech et la Conférence des directeurs généraux de centres hospitaliers universitaires (CHU) ont annoncé hier la signature d'une convention de partenariat, dans le cadre du Plan Innovation 2030. Elle vise à rapprocher le monde médical et celui des industriels de la santé, afin de faciliter le développement et le déploiement des technologies. "Les CHU développent des innovations qui se traduisent par la création d'entreprises. Elles sont adhérentes de France Biotech. Il était naturel que ces liens soient établis", explique à L'Usine Digitale Franck Mouthon, président de France Biotech. "Nous avons une capacité sur le territoire à diffuser les innovations. C'est un facteur d'attractivité pour nos établissements d'être connecté à l'écosystème entrepreneurial local", complète Florence Favrel-Feuillade, membre de la Conférence des DG de CHU. Trois familles technologiques sont concernées par ce partenariat: les biothérapies, les dispositifs médicaux et les solutions digitales. Plusieurs pistes de réflexion sont posées, notamment sur l'amélioration des performances de la France en investigation clinique, le partage de bonnes pratiques sur les transferts de technologie, ou encore la prise de participation des CHU dans des healthtech. Des chantiers prioritaires ont également été définis, tels que l'accès précoce aux médicaments et dispositifs innovants.

En bref

Moderna a annoncé lundi un investissement de 500 millions de $ au Kenya, dans la construction de sa première usine africaine de vaccins à ARNm. Elle produira l'ARNm nécessaire pour approvisionner le continent africain, avec une capacité de 500 millions de doses par an. Elle devrait aussi disposer d'une unité de remplissage et de conditionnement. En parallèle, Moderna s'organise pour livrer des doses de son vaccin de la Covid dès 2023. "L'investissement de Moderna (…) est emblématique des développements structurels qui permettront à l'Afrique de devenir un moteur de la croissance", se félicite le président kényan Uhuru Kenyatta. (BFM)

Le Monde revient sur l'enveloppe de 400 millions d'€ promise par l'État aux développeurs de dispositifs médicaux. Un soutien bienvenu pour la filière, qui peine à s'imposer parmi les leaders mondiaux. "C’est rageant, car la France a toujours été une terre d’innovation dans le domaine, dont l’excellence des scientifiques et des médecins est réputée mondialement. Prenez la valve percutanée, qui est le traitement de choix pour poser une valve cardiaque. C’est une innovation française. Mais le leader mondial est américain", regrette Eric Le Roy, directeur général du Snitem, qui fédère la profession.

Interrogé par Le Figaro sur l'impact de l’invasion russe de l’Ukraine sur l'activité de Sanofi, son directeur général, Paul Hudson, rappelle la place spécifique d'une entreprise de santé, qui "ne peut se permettre de quitter l’Ukraine ou la Russie". "Notre responsabilité est que les patients continuent à recevoir leurs médicaments et vaccins. En temps de guerre, il faut continuer à approvisionner les pharmacies ; c’est ce que nous faisons en Ukraine. Nous avons plusieurs centaines d’employés en Ukraine et près d’un millier en Russie ; notre priorité est d’assurer leur sécurité. Nous avons aussi le devoir de continuer les essais cliniques."

Le chinois Asymchem Laboratories Tianjin annonce un investissement de 3 milliards de yuans (437 millions d'€) pour la construction d'un nouveau site de production à Shanghai. Le groupe veut ainsi renforcer ses capacités de production pour des clients comme Merck et Pfizer. Asymchem a d'ailleurs annoncé fin février un contrat de 3,54 milliards de yuans pour la livraison de certains produits pharmaceutiques, sans dévoiler le nom de son client. (Zonebourse)

Ciloa annonce une levée de fonds de 5 millions d'€ pour accélérer ses programmes de développement de biomédicaments et de vaccins. La biotech, spin-off du CNRS et de l'université de Montpellier, s'intéresse plus particulièrement aux exosomes, des nanovésicules extracellulaires naturelles, produites et utilisées comme messagers par les organismes vivants. "Notre technologie consiste à modifier l'adresse du destinataire ou la teneur du message des exosomes, pour cibler un organe ou délivrer un contenu thérapeutique", détaille Robert Mamoun, président et cofondateur de Ciloa, aux côtés de Bernadette Trentin. (Les Échos)

Qualineo vient de réunir 1,6 million d'€ pour financer le développement de son logiciel dédié à la digitalisation des démarches qualité des établissements de santé(déclaration d'événements indésirables, gestion d'incidents techniques, audit interne, etc.). Créée à Lille en 2016 par Simon Froment, l'entreprise, incubée à EuraTechnologies au Village by CA, a déjà équipé une centaine de structures de santé en France. (Les Échos)

La biotech bruxelloise Precirix, spin-off de la Vrije Universiteit Brussel (VUB), vient de lever 40 millions d'€. Elle développe des anticorps prélevés sur des chameaux, afin de mettre au point un traitement original des métastases cérébrales suite à un cancer du sein. Elle compte un produit au stade des essais cliniques de phase I/II et deux autres en phase préclinique avancée. (L'Écho)

Actualité du médicament

Valneva réussit l'essai de phase III de son candidat vaccin contre le chikungunya

(Investir – 8 mars 2022)

Valneva annonce ce mardi des résultats positifs en phase III pour son candidat vaccin à injection unique VLA1553 contre le chikungunya chez les adultes. "L'essai VLA1553-301, qui a recruté 4.115 adultes âgés de 18 ans et plus sur 44 sites aux États-Unis, a atteint tous les critères d'évaluation principaux et secondaires", indique la société. Selon l'analyse finale de cette étude, 98,9% des participants ont montré des niveaux d'anticorps neutralisants contre le virus du chikungunya un mois après avoir reçu une seule injection. "Cet excellent profil d'immunogénicité s'est maintenu dans le temps, 96,3% des participants présentant des titres d'anticorps neutralisants protecteurs contre le virus du chikungunya six mois après avoir reçu une seule injection", a indiqué Valneva. "Les taux de séroprotection observés ont largement dépassé le seuil de 70% convenu" avec la FDA, a ajouté la société. Le processus de pré-soumission réglementaire aux États-Unis devrait débuter au cours du deuxième trimestre.

En bref

L'ANSM a décidé d’augmenter les stocks de sécurité de médicaments d’intérêt thérapeutique majeur (MITM) à quatre mois pour 422 produits, rapporte Egora. La liste de ces médicaments a "été établie au regard des difficultés d’approvisionnement observées en 2019 et 2020. Elle sera révisée tous les 2 ans", précise l'autorité. C’est notamment le cas de médicaments de la maladie de Parkinson, de l’épilepsie, de l’hypertension ou encore de certains antibiotiques et certains anticancéreux. "À l’inverse, dans des cas très limités, en application de la réglementation en vigueur, l’ANSM a autorisé pour quelques médicaments un stock de sécurité inférieur à deux mois."

Novartis annonce la signature d'options de licence avec l'américain Voyager Therapeutics sur des vecteurs de thérapies géniques, susceptibles de trouver une utilité dans la lutte contre les maladies neurologiques. Le groupe suisse précise que les assemblages protéiques de Voyager pourraient contribuer à l'administration de traitements dans des zones jusqu'ici inatteignables du cerveau. (Zonebourse)

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Evaluation HTA européenne : un règlement et des défis multiples

Beaucoup d’attentes et de préoccupations mais aussi d’enthousiasme ont été exprimés par les participants au symposium organisé le 7 mars par la Haute autorité de santé pour saluer l’entrée en vigueur du règlement européen sur l’évaluation des technologies de santé. Les agences et l’ensemble des parties prenantes ont encore trois ans pour s’y préparer. À lire sur Pharmaceutiques.com.